慢性阻塞性肺病的气道基底层干细胞治疗技术
25 5 月, 2026恶性肿瘤个性化 DC 疫苗治疗技术
25 5 月, 2026一、技术概况
间质性肺疾病的气道基底层干细胞治疗（REGEND001），是全球首创的自体 P63 + 气道基底层干细胞再生医学技术，由同济大学左为教授团队研发、吉美瑞生（Regend Therapeutics）生产，2025 年在海南博鳌乐城先行区获批临床应用，落地医院为上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（瑞金海南医院）。
二、适应症与价格
- 适应症：间质性肺疾病（含特发性肺纤维化 IPF、肺泡炎等），中重度、存在肺泡结构损伤患者。
- 价格：15 万元 / 次（自体细胞移植），已纳入乐城医保专项目录，可报销 30%–50%。
- 同类项目：瑞金海南医院同期获批慢阻肺、支气管扩张症的同款干细胞技术，价格相同。
三、技术原理与流程
- 原理：取患者自身支气管P63 + 基底层干细胞，体外 GMP 无饲养层扩增，经支气管镜回输至肺损伤区，定向分化为肺泡上皮细胞、阻断纤维化、减轻炎症、修复肺结构。
- 治疗流程：
- 支气管镜刷取气道基底层细胞（微创）；
- 实验室 R‑Clone® 扩增 2–3 周，制成 REGEND001 制剂；
- 支气管镜下将干细胞靶向注入病变肺段；
- 术后随访 24 周，评估肺功能与 CT 变化。
四、临床疗效与安全性
- 核心数据（II 期 RCT，CTR20220371）：
- 治疗后 24 周，肺弥散功能 DLCO 平均提升 18.2%；
- 66.7% 患者 6 分钟步行距离增加超 30 米；
- CT 显示纤维化面积平均逆转 30%，最高超 60%；
- 圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分显著改善，生活质量提升。
- 安全性：无严重不良事件（SAE），仅轻度咳嗽、低热，均可逆；截至 2026 年 3 月，瑞金海南医院累计治疗超 100 例呼吸病患者，安全性良好。
五、瑞金海南医院优势
- 国家区域医疗中心，呼吸科为重点学科，本部（上海瑞金）技术平移，陈巍、周敏等专家团队主诊。
- 院内配套 GMP 细胞实验室，干细胞制备、质控、检测一体化，细胞存活率 > 90%。
- 乐城先行区政策支持：特许准入、真实世界数据加速审批，国内唯一可常规开展此技术的医院。
六、对比传统治疗
- 传统抗纤维化药物（尼达尼布、吡非尼酮）：仅延缓纤维化，无法修复肺组织，有胃肠道、肝功能副作用，需长期服药。
- 气道基底层干细胞：修复 + 再生，逆转部分纤维化，一次治疗效果可持续 6–12 个月，副作用轻微。
七、就诊与咨询
- 地点：海南博鳌乐城先行区，瑞金医院海南医院（博鳌研究型医院）。
- 流程：预约评估→肺功能 + 高分辨 CT→支气管镜细胞采集→实验室扩增→回输治疗→定期随访。
- 提示：需提前 1–2 个月预约，细胞制备周期约 2–3 周。
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