海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称 “乐城先行区”），坐落于琼海市万泉河畔，2013 年经国务院批复设立，是中国唯一以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集地为核心的国家级试验区，更是海南自贸港制度创新与开放合作的标杆窗口。
一、核心定位：医疗领域改革开放 “压力测试区”
乐城先行区以 “特许准入、先行先试” 为核心逻辑，叠加国务院近 70 条专项政策与海南自贸港 180 余条开放政策，构建国内独有的 “医疗特区” 优势，核心定位三大方向：
- 全球前沿医疗服务高地：同步国际创新药械与技术，让国人 “不出国门，共享全球医疗”。
- 健康产业创新先行区：打通 “医、药、研、产、城” 全链条，加速医疗技术转化与产业集聚。
- 国际医疗旅游目的地：依托生态优势与医疗资源，打造跨境健康消费与高端康养标杆。
二、政策红利：七大 “特许特权”，领跑全国
乐城的核心竞争力在于突破性政策授权，直击国内医疗痛点：
- 特许药械准入：允许引进已在欧美日等 ICH 成员国上市、但未获中国 NMPA 批准的创新药械，审批时限压缩至1.6 天，实现 “药械等患者”。
- 真实世界数据（RWD）应用：国内唯一试点，乐城临床数据可支持药械国内正式上市、纳入医保目录，已助力多款新药获批。
- 外商独资医疗机构：允许设立外商独资医院、诊所，简化审批流程（节省 2/3 时间），共享医疗设备与资源。
- 国际人才执业：境外医生、护士可直接执业 3 年，无需重新考证，汇聚全球顶尖医疗人才。
- 药械零关税：2024 年起实施，大幅降低国际药械落地成本，加速全球创新产品集聚。
- 带药离园：符合条件患者可一次性带离 3 个月药品，解决长期用药刚需。
- 特医食品 / 保健食品临时进口：2024 年底落地，吸引国际健康食品企业扎堆，激活跨境健康消费。
三、发展成果：数据见证 “乐城速度”（截至 2026 年 4 月）
1. 创新药械：563 款全球产品落地
累计引进特许药械、特医食品、保健品563 款（药品 189 款、器械 360 款、特医食品 3 款、保健品 11 款），批准 22 个生物医学新技术临床转化项目。
- 标杆技术：国内首台硼中子俘获疗法（BNCT） 治疗系统、首台Histotripsy 超声组织碎化肿瘤设备、全球首款白癜风靶向药（磷酸芦可替尼乳膏）、阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒等。
2. 医疗机构：36 家机构集群发展
落地运营医疗机构 36 家，包括博鳌超级医院、瑞金医院海南医院、四川大学华西乐城医院、中山大学眼科中心等顶尖机构，覆盖肿瘤、心脑血管、眼科、生殖医学、抗衰康养等全领域。
3. 患者惠及：超 13 万人次受益
累计服务患者超13 万人次，其中境外患者增速迅猛 ——2026 年一季度接待国际医疗游客3053 人次，同比增长 8 倍，覆盖全球 14 个国家和地区，东南亚患者占比超 60%。
4. 产业生态：AI + 医疗引领未来
- 落地全球首家超级 AI 医院，以 “数字医生” 提供 AI 阅片、精准诊疗、全生命周期健康管理，实现 “无围墙医疗”。
- 建成亚洲最大细胞制备公共平台，年产能超 10 万份细胞制剂，落地 19 项细胞与基因治疗技术，覆盖糖尿病、肺纤维化、肿瘤等难治疾病。
- 举办博鳌亚洲论坛 “AI + 健康” 分论坛、亚太心脏创新论坛等顶级会议，成为全球医疗治理与技术交流的重要平台。
四、国际影响：从 “中国窗口” 到 “全球目的地”
随着海南自贸港封关运作推进，乐城正成为全球健康资源集聚的磁力场：
- 国际合作深化：与全球 20 个国家和地区的 180 多家药械企业（默沙东、吉利德、阿斯利康等）建立合作，加拿大、韩国、俄罗斯等国企业密集落地。
- 医疗旅游爆发：2026 年春节后，韩国、印尼、马来西亚等国医疗旅游团持续到访，“永不落幕” 国际创新药械展成为跨境健康消费新地标，国际游客可一站式采购全球特许健康产品。
- 制度输出价值：乐城 “特许医疗 + 真实世界研究 + 国际协作” 模式，为全球医疗开放提供 “中国方案”，成为 “健康中国” 战略对接全球的核心枢纽。
五、未来展望：打造全球顶尖 “健康之城”
面向未来，乐城将聚焦三大方向加速升级：
- 技术领跑：重点布局细胞与基因治疗、AI 医疗、精准肿瘤学、生殖医学四大前沿领域，推动更多 “全球首创、中国首发” 技术落地。
- 产业集聚：完善 “研发 – 转化 – 生产 – 服务” 全链条，吸引更多国际药械企业、研发机构、康养品牌入驻，打造千亿级健康产业集群。
- 开放升级：深化与 “一带一路” 沿线国家医疗合作，扩大国际人才与药械准入，建成全球最开放、最创新、最便捷的国际医疗旅游目的地。从万泉河畔的静谧小镇，到汇聚全球希望的 “医疗特区”，博鳌乐城正以开放之姿、创新之力、人文之心，守护生命健康，连接中国与世界，书写全球医疗开放合作的新篇章。
