人脐带源间充质干细胞治疗肝硬化技术

一、技术与产品概况

技术名称：人脐带源间充质干细胞（VUM02 注射液）治疗肝硬化技术

适用人群：肝硬化（失代偿期），伴门静脉高压、腹水、黄疸等并发症；内科治疗 3 个月无效或不适合肝移植者

落地医院：海南梅赛尔医院（博鳌乐城先行区）

研发 / 生产：中源协和（武汉光谷中源药业），1 类治疗用生物制品

获批时间：2025-09-14 乐城附条件批复；2025-11-21 正式发布

二、治疗方案与费用

用法：标准内科治疗基础上，静脉输注 VUM02 注射液

剂量：每次 1.5×10⁸ 细胞（3 袋，每袋 5×10⁷/10mL）

频次：每周 1 次，连续 3 次为 1 疗程

费用：15 万元 / 次，45 万元 / 3 次 / 疗程（海南省物价局备案）

三、作用机制（UC‑MSC）

抗炎免疫调节：分泌 IL‑10 等，抑制肝脏过度炎症，降低自身免疫攻击

抗纤维化 + 促再生：分泌 HGF、VEGF 等，抑制肝星状细胞、降解纤维化、激活肝细胞再生

低免疫原性：不表达 CD40/CD80/CD86 与 MHC‑Ⅱ，无需配型，异体输注安全

四、临床效果与安全性

有效率：前期数据约 80% 患者肝功能（白蛋白、胆红素、凝血）显著改善

长期生存：75 个月随访，治疗组总生存率、无肝癌生存率高于对照组

安全性：不良反应轻（低热、乏力），无严重过敏 / 排斥；细胞复苏存活率≥90%

五、入组核心标准

年龄 18–75 岁，确诊失代偿期肝硬化

伴门静脉高压并发症（腹水、食管胃底静脉曲张、肝性脑病）

内科规范治疗≥3 个月效果不佳，或不适合 / 等待肝移植

乙肝患者：HBV‑DNA＜2×10³ IU/mL

六、优势与局限

✅ 优势：乐城特许政策，国内首个标准化干细胞肝硬化方案；微创、无需配型、恢复快；相比肝移植（费用百万级、供体紧张、终身抗排异）更易及

⚠️ 局限：非根治（不可完全逆转肝硬化）；长期（5 年以上）数据仍在积累；费用高，未纳入医保

七、办理流程（博鳌乐城）

提交病历→梅赛尔医院多学科评估→符合入组

签署知情同意→术前检查→安排床位

第 1 次输注（住院 3–5 天）→观察不良反应

第 7 天、第 14 天各 1 次输注（可门诊）

疗程结束后 1、3、6 个月复查，长期随访

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